5 resultaten
Het doel van dit onderzoek is de veiligheid en werkzaamheid van adalimumab voor de behandeling van een matige tot ernstige vorm van de ziekte van Crohn bij kinderen tussen 6 en 17 jaar te evalueren. Bovendien wordt er informatie verzameld om de…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Het vinden van de meest optimale dosis neladenoson bialanate voor de fase III studie door het detecteren en karakteriseren van een dosis-responsrelatie bij de twee primaire effectiviteitsuitkomsten: absolute verandering versus baseline van…
Dit is een Fase 3 multicenter studie met 2 periodes. Periode 1 is ontworpen om de veiligheid, verdraagzaamheid en werkzaamheid van upadacitinib lage dosis (eenmaal per dag) en hoge dosis (eenmaal per dag) te vergelijken met placebo en adalimumab (om…