3 resultaten
Het bieden van een verlengde open-label behandeling met bardoxolonmethyl als onderdeel van dit EAP en doorlopende gegevensverzameling over de veiligheid en verdraagzaamheid van bardoxolonmethyl.
Primaire doel:De bio-equivalentie van de hormonen (NGMN en EE) van de transdermale anticonceptiepleister te bepalen met behulp van de nieuw verkrijgbare kleefcomponent N100 aan het einde van de houdbaarheid in vergelijking met de huidig op de markt…
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…