13 resultaten
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van bimekizumab bij proefpersonen met matige tot ernstige HS.Secundaire doelstellingDe secundaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen…
- Om de farmacokinetiek (PK) van glepaglutide te vergelijken na een enkelvoudige subcutane (SC) toediening met een injectieflacon / spuit en met een auto-injector.- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van glepaglutide na subcutane-…
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig en effectief een nieuw geneesmiddel genaamd bimekizumab is voor langdurig gebruik bij de behandeling van hidradenitis suppurativa. Bimekizumab (hierna "het studiemedicijn" genoemd…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
5.1 Primaire doelstelling:De werkzaamheid van glepaglutide bevestigen bij het verminderen van het volume parenterale ondersteuning (TPV) bij SBS-patiënten.5.2 Secundaire doelstellingen:De werkzaamheid van glepaglutide op andere…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…
Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve…
5.1 Primaire doelstellingHet evalueren van de veiligheid op lange termijn van behandeling met glepaglutide bij patiënten met short-bowel-syndrome (SBS).5.2 Secundaire doelstellingenHet evalueren van de doeltreffendheid op lange termijn van…
De primaire doelstelling van dit open-label-uitbreidingsonderzoek (open-label extension OLE) is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bimekizumab toegediend over een periode van maximaal 112 weken.
In dit open-label uitbreidingsonderzoek bekijken we hoe veilig en effectief het nieuwe geneesmiddel is dat bimekizumab wordt genoemd (hierna wordt het *onderzoeksmiddel* genoemd) voor de langdurige behandeling van hidradenitis suppurativa. Open-…
Doelstelling(en): Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het beoordelen van de werkzaamheid van bimekizumab, om de 4 weken (Q4W) subcutaan (SC) toegediend, in vergelijking met placebo, voor de behandeling van proefpersonen met actieve nr-…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van bimekizumab sc toegediend gedurende 16 weken ten opzichte van secukinumab bij het bereiken van volledige verdwijning (PASI100) bij…