67 resultaten
Bepalen van het effect van intraveuze toediening van een emulsie op basis van visolie (rijk in omega-3 vetzuren) in vergelijking met een emulsie van soyaolie (rijk in omega 6-vetzuren) op de functie van witte bloedcellen (o.a. productie van TNF-α en…
Het doel van de studie is bepalen van de MTD (Maximal Tolerate Dose) en/of de RP2D (Recommended Phase 2 Dose) voor de combinatie MEK162 en panitumumab, gevolgd door een fase II deel om het klinisch effect te onderzoeken en verder de veiligheid van…
Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van het effect van panitumumab en cetuximab (Erbitux®) bij het behandelen van metastaserende darmkanker bij patiënten bij wie de tumor het wild-type (onveranderd) KRAS-gen bevat en die eerder…
primair:Fase I: Het vaststellen van een aanbevolen veilige dosering voor de combinatie van chemoradiatie met gemcitabine en panitumumab bij patienten met niet uitgezaaide inoperabale alvleesklierkanker. Fase II: 1) Onderzoeken welk gedeelte van de…
Een consistente bevinding in veel studies bij patienten met een operabel slokdarmcarcinoom of een tumor van de gastro-oesofageale overgang is dat de respons na preoperatieve behandeling, vooral de afwezigheid van resterende ziekte in het…
Dit is een fase I studie met het primaire eindpunt om de veiligheid te evalueren van radiotherapie gecombineerd met Panitumumab bij een blaasbesparende behandeling van een in de spierlaag ingroeiende blaastumor. Secundair eindpunt is de…
Primair:beschrijving van de 1-jaars overall survival na chemoradiatietherapie met of zonder panitumumab bij irresectabel slokdarmcarcinoom. De controle arm wordt gebruikt om te valideren of het historische cohort gebruikt voor vergelijking, gelijk…
De voornaamste doelstelling is de beoordeling van het effect van de behandeling met panitumumab plus FOLFIRI op *overall survival* en *progression free survival* in vergelijking met FOLFIRI alleen als tweedelijnstherapie bij gemetastaseerde…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstellingEvalueren van de voorlopige veiligheid en verdraagbaarheid en de voorlopige werkzaamheid van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib + venetoclax (arm B) en cobimetinib + venetoclax + atezolizumab (arm C)…
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
De primaire werkzaamheidsdoelstelling het beoordelen van de werkzaamheid van MPDL3280A bij patiënten met PD-L1*positief lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC, zoals gemeten via door de onderzoeker beoordeelde ORR volgens aangepaste RECIST.…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Om de werkzaamheid van atezolizumab in combinatie met carboplatin in gemetastaseerd ILC te beoordelen