60 resultaten
De doelstelling van de studie is om de veiligheid en doeltreffendheid te evalueren van eculizumab om AMR te voorkomen bij gesensitiseerde ontvangers van levende niertransplantatiedonors die desensitisatie-therapie nodig hebben.
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de doeltreffendheid van eculizumab in vergelijking met placebo bij behandeling van refractaire gMG op basis van de verbetering in het MG-specifieke dagelijkse levensverrichtingen profiel (MG-ADL). Secundaire…
Beoordeling van de doeltreffendheid van eculizumab bij volwassen patiënten met aHUS voor de controle van TMA zoals gekenmerkt door trombocytopenie, hemolyse en nierstoornissen.
Primair: • Onderzoeken of adjuvante behandeling met atezolizumab na de standaard gelijktijdige behandeling met chemo-radiotherapie de totale overleving (OS) verbetert, in vergelijking met geen behandeling na de standaard gelijktijdige chemo-…
Deze studie wordt uitgevoerd om de veiligheid te evalueren van atezolizumab als 2e lijns behandeling voor lokaal gevorderd of metastatisch urotheel- of niet-urotheelcarcinoom van de urineweg. De studie evalueert de werkzaamheid van atezolizumab en…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van atezolizumab en ipilimumab in combinatie toegediend bij patiënten met gevorderde of metastatische niet-kleincellige…
Het hoofddoel is het evalueren van het percentage patiënten bij wie geen progressie ontstaat tijdens de eerste 18 weken van de behandeling met Atezolizumab bij patiënten met gevorderde solide tumoren.De secundaire doelstellingen zijn het evalueren…
Primaire Doelstelling:-De toegang van de patiënten tot behandeling gebaseerd op atezolizumab en/of vergelijkingsmiddel te waarborgen, voor patiënten die in aanmerking komen voor de studie en die nog onder behandeling zijn bij sluiting van de "…
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn het vaststellen van de werkzaamheid en veiligheid van APL-2 vergeleken met eculizumab bij patiënten met PNH die ondanks behandeling met eculizumab Hb-spiegels <10,5 g / dL blijven houden.
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
Primaire doelstellingen: Fase 1: Karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van isatuximab in combinatie met atezolizumab bij deelnemers met in-operabel hepatocellulair carcinoom (HCC), platinum-ongevoelig recurrent/ gemetastaseerd…
De analyse betreft de primaire en secundaire doelstellingen om zo de werkzaamheid te meten, vindt plaats bij patiënten die PD-L1-positief zijn (op basis van de PD-L1 expressie vallen deze patiënt onder subgroepen IHC 2 of IHC 3) en indien geschikt,…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Hoofddoel:Het belangrijkste doel van deze open-label, eenarmige studie is om verder te karakteriseren wat de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid is van olesoxime in SMA.Het primaire veiligheidsdoel van deze studie is als volgt:De veiligheid…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
Primaire doelstellingEvalueren van de voorlopige veiligheid en verdraagbaarheid en de voorlopige werkzaamheid van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib + venetoclax (arm B) en cobimetinib + venetoclax + atezolizumab (arm C)…