35 resultaten
Om de MTD en / of aanbevolen fase II dosis vast te stellen van de gelijktijdige toediening van LDE225 en INC424 bij patiënten met MF, die nog niet eerder behandeling met een JAK remmer hebben ontvangen.
Primaire doelstellingen:•Deel 1: evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ruxolitinib in combinatie met pemetrexed/cisplatine en selecteren van een dosis voor verdere evaluatie•Deel 2: evalueren en vergelijken van de totale overleving van…
Primaire doel: Het doel van deze studie is om de klinische effectiviteit van xylomethazoline, gecombineerd met dilateren van de neusgang met een polyvinyl-alcohol nasale dilatator te onderzoeken om iatrogene epistaxis gedurende nasotracheale…
Het bepalen van het verschil in metabole respons (zuurstofverbruik en ventilatie) en het verschil in symptoomperceptie (uitgedrukt in borgscores voor kortademigheid en vermoeidheid in de benen) tijdens laag-frequente versus hoog-frequente…
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat INC424 meer effectief en veilig is, waarmee verdere studies in PV proefpersonen die resistent of intolerant zijn voor HU therapie gerechtvaardigd zijn (Barosi et al. 2009). Deze centrale phase III studie (…
Primaire doelstelling:-Het evalueren en vergelijken van de totale overleving (TO) van proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas wanneer deze worden behandeld met ruxolitinib in combinatie met capecitabine versus…
Primair: Schatten van de MTD(s) en/of RP2D(s) van de volgende 3 behandelarmen bij patiënten met myelofibrose.* PIM447 met ruxolitinib * Ribociclib (LEE011) met ruxolitinib * PIM447 met ruxolitinib en Ribociclib (LEE011).Secundair: Veiligheid en…
Deze studie zal de veiligheid en de werkzaamheid van atezolizumab op lange termijn evalueren bij patiënten met lokaal geavanceerde of metastatische NSCLC die progressie tonen na standaard systemische chemotherapie (inclusief indien in combinatie…
De co-primaire doelen van dit onderzoek zijn: * Beoordeling van de werkzaamheid van atezolizumab zoals gemeten via de door de onderzoeker vastgestelde progressievrije overleving (PFS) volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van de 3 verschillende behandelingsarmen, bevacizumab, atezolizumab-bevacizumab in combinatie met ASA en atezolizumabo-bevacizumab met placebo bij…
Dosisescalatiefase (combinatietherapie cohorten):De primaire doelstelling is als volgt:• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis en schema voor de daaropvolgende uitbreidingsfase van dagelijkse orale toediening van…
Deze studie zal de chirurgische veiligheid en haalbaarheid evalueren van atezolizumab plus tiragolumab alleen (Atezo + Tira) of in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie (Atezo + Tira + Chemo) als neoadjuvante behandeling voor patiënten…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Het bepalen van het voorlopige veiligheid- en verdraagbaarheidsprofiel van RO6958688 in combinatie met atezolizumab (atezo)* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis ("maximum Tolerated…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
RO7009789 en atezolizumab zijn experimentele geneesmiddelen die door F. Hoffmann La Roche Ltd worden onderzocht voor de behandeling van lokaal gevorderd en / of gemetastaseerde solide tumoren.
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Voor de primaire en secundaire doelstellingen worden er analyses uitgevoerd bij patienten in verschillende sub-populaties. De sub-populaties worden bepaald op basis van PD-L1 expressie in tumor weefsel, beoordeeld volgens IHC. De IHC assay wordt…
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
Primaire doelstelling van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van atezolizumab plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine in vergelijking met placebo plus gemcitabine/carboplatine of cisplatine op basis van de volgende eindpunten:- Co…