102 resultaten
Deel A: gezonde vrijwilligersHoofddoel- Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkele dosis VB5-845D-800CW bij gezonde vrijwilligers.Secundair doel- Bepalen van de farmacokinetiek van VB5-845D-800CW door fluorescentie in bloed- en…
Het evalueren van de incidentie van neutropenie van graad *3 (gemeten op dag 7 en dag 14) en/of neutropenische complicaties (febriele neutropenie, neutropenische infectie) in twee schema's cabazitaxel (tweewekelijks versus driewekelijks) plus…
Het primaire objectief is om het veiligheidsprofiel en de verdraagzaamheid van S64315 te bepalen bij patiënen met AML en MDS en om de aangewezen faze 2 dosis te bepalen. Als secondaire objectieven zal men het PK profiel bepalen van S64315 en zijn…
Deel A: Onderzoek naar veiligheid, verdraagbaarheid, farmacodynamiek en farmacokinetiek van oplopende doseringen van YTX-7739 in gezonde proefpersonen. Deel B: het effect van voedsel op de farmacokinetiek van YTX-7739 te onderzoeken in gezonde…
Primaire doelen:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENA-001 bij gezonde proefpersonen te bepalen na lage en hoge doses ENA-001 onder hypoxische en hypercapnische omstandigheden in combinatie met lage en hoge doses propofol.* Het bepalen van…
Hoofddoel:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van ENX-101 na herhaalde doses bij gezonde vrijwilligers te evaluerenSecundaire doelstelling:- Om de effecten van ENX-101 op de volgende elektrocardiogram (ECG) -parameters bij gezonde vrijwilligers…
Het doel van de studie is om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van ALKS 6610 te evalueren na een enkele oplopende orale dosis bij gezonde volwassen proefpersonen.
Deze fase 1, First in Human-studie is bedoeld om de veiligheid en systemische blootstelling (farmacokinetiek (PK)) van een enkele dosis (deel A, B) en meervoudige dosis (driemaal daags) gedurende 14 dagen (deel C) topisch toegediend te beoordelen…
PrimairDeel 3 - Herhaalde doses bij patiënten met atopische dermatitis (AD) - PDY16891* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van SAR443726 te evalueren na herhaalde SC-doses bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige ADSecundairDeel 3 -…
- De veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 onderzoeken in patiënten met chronische koude-urticaria
Het belangrijkste doel van deze Fase IIa/b-studie is om het effect aan te tonenvan zibotentan op HVPG, en dat dapagliflozine de bezorgdheid over de veiligheid van vochtretentie kan verminderenover het gebruik ervan in deze populatie.
Dosisuitbreiding:Primaire doelstelling• Het onderzoeken van de antitumoractiviteit van HE3-DXdSecundaire doelstellingen• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van HE3-DXd bij gemetastaseerde of niet-reseceerbare NSCLC-proefpersonen•…
Deel 1:- Het onderzoeken van het effect van IV sevuparine op de ontstekingsreacties na een intradermale (ID) LPS challenge.Deel 2:- Onderzoeken van het effect van IV sevuparine op veiligheid, verdraagbaarheid en de ontstekingsreacties na een…
Primaire doelen:• Evaluatie van het effect van orvepitant eenmaal daags op de ernst van de hoest, zoals waargenomen door patiënten, met IPF• Om de veiligheid van orvepitant eenmaal daags te evalueren bij patiënten met IPFSecundaire doelstellingen:•…
Primair:• Het vergelijken van het effect van venglustat met de standaardbehandelingen voor Fabry op de linkerventrikelmassa-index gedurende 18 maanden bij deelnemers met de ziekte van Fabry en linkerventrikelhypertrofieSecundair:• Het beoordelen van…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
PRIMAIR: Onderdeel dosisbepaling (fase 1):Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van durvalumab wanneer gegeven in combinatie met lenalidomide en rituximab; ibrutinib; of bendamustine en rituximab ter bepaling van de aanbevolen fase 2-…
Primaire doelstelling: evaluatie hoe goed zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT werkt voor het voorspellen van de reactie van de patiënt op immuuntherapie.Secundaire doelstellingen:- evaluatie van zirkonium-Zr-89-crefmirlimab-berdoxam-PET-CT…
Primaire doelstelling- Beoordelen van de verdraagbaarheid en veiligheid van SAR444336 na eenmalige en herhaalde oplopende subcutane doses Secundaire doelstellingen- Beoordelen van de PK parameters van SAR444336 na enkelvoudige oplopende subcutane…