16 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Het primaire doel van dit onderzoek is om het effect van voorbehandeling met twee verschillende fractionele laser op topicale anesthesie te vergelijken en om het anesthetische effect van twee verschillende topicale anaesthetica te vergelijken…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Deel A: Het karakteriseren van de veiligheid, verdraagbaarheid en het definiëren van de MTD of RP2D voor de combinatie van relatlimab + nivolumab bij pediatrische deelnemers jonger dan 18 jaar met R/R cHL en NHL.Deel A: Het karakteriseren van de PK…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primair doel: het bepalen van de veiligheid en haalbaarheid van pre-operatieve immunotherapie in darmkanker. Aanvullend primair doel voor het uitgebreide MSI cohort: de werkzaamheid van neoadjuvante ipilimumab plus nivolumab op ziektevrije…
Primaire doelstelling:Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid van vier weken preoperatieve immunotherapie met Arm A nivolumab (240 mg 2-wekelijks), en Arm B nivolumab (240 mg 2-wekelijks) plus relatlimab (80 mg 2-…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Om te bepalen of preoperatief nivolumab op de korte termijn, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met ipilimumab of nieuwe IO-combinaties, in het vroege BC immuunactivatie kan induceren.
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…
Deel 1: Bevestiging dosisveiligheidPrimairHet beoordelen van het percentage deelnemers met TRAE*s die leiden tot stopzetting binnen 12 weken na de eerste dosis nivolumab plus 2 verschillende dosisniveaus van relatlimab (360 mg en 720 mg) in…