4 resultaten
Hoofddoel:Om de werkzaamheid van BIIB122 225 mg te evalueren in vergelijking met placebo.Secundaire doelstelling:Om de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB122 225 mg te evalueren in vergelijking met placebo bij proefpersonen met PD…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…
Het voordeel aantonen van een onderhoudsbehandeling met avelumab plus BSC vs. alleen BSC voor wat betreft het verlengen van de algehele overleving (OS) bij patiënten met niet-reseceerbare, lokaal gevorderde of metastatische UK bij wie de ziekte niet…