5 resultaten
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Primaire doelstelling m.b.t. werkzaamheid:Het beschrijvend vergelijken van de incidentie van de samenstelling van overlijden ongeacht de oorzaak, beroerte (ischemisch, hemorragisch of onbepaald) en ernstige bloeding (volgens de definitie van de…
Onderzoeken of anetumab ravtansine meer effectief is dan behandeling met vinorelbine bij patiënten met stadium IV maligne pleurale mesothelioom met mesotheline overexpressie. Effectiviteit zal worden ge-evalueerd aan de hand van de progressie vrije…
Voornaamste doel:- Het bestuderen van het effect van itraconazol, een sterke CYP3A4 en P-gp remmer, op de veiligheid en verdraagzaamheid (inclusief een grondige ECG beoordeling) en farmacokinetiek van anetumab ravtansine bij patiënten met…
Het hoofddoel van het Safety lead-in onderdeel van dit onderzoek is om de maximaal verdraagbare dosis van anetumab ravtansine in combinatie met cisplatine of gemcitabine te bepalen voor de behandeling van patiënten met respectievelijk galweg- en…