3 resultaten
Fase 2: • Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, systemische blootstelling, en werkzaamheid van AMT-101 bij proefpersonen met chronische antibioticaresistente pouchitis• Om een AMT-101 dosis te selecteren voor fase 3Fase 3:Gelijktijdige…
Beoordelen van de effecten van AMT-101 in combinatie met adalimumab op ziekteactiviteit van colutis ulcerosa (CU) gemeten aan de hand van symptomen, endoscopie, histologie en biomarkers• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMT-101…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.