3 resultaten
1. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde biologische beschikbaarheid hebben voor de mens als de vitamine K oplossing.2. Vaststellen of de vitamine K tabletten dezelfde efectiviteit hebben als de vitamine K oplossing.
Het primaire eindpunt voor de veiligheid is een evaluatie van het percentage ernstige ongewenste voorvallen (MAE, major adverse events) na 30 dagen, waarbij MAE een samengestelde is van de volgende voorvallen in verband met het hulpmiddel of de…
De primaire doelen zijn: Om de CZS-activiteit van DNL310 vs. idursulfase te beoordelen, zoals gemeten aan de hand van de hersenvocht (cerebrospinal fluid, CSF) concentratie van heparansulfaat (HS) bij deelnemers met de neuronopathische vorm van…