3 resultaten
Primaire doel:Veiligheid:Om de veiligheid van het te onderzoeken medisch implantaat in 10 proefpersonen op 3 maanden na de operatie aan te tonen.Het veiligheidscohort zal worden samengevoegd met het prestatiecohort om de prestatie en veiligheid van…
Het primaire doel van deze studie is:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van enkelvoudige oplopende hoeveelheden placebo, evenals volumes en doses AC102-suspensie door intratympanische injectie bij gezonde mannelijke en vrouwelijke…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek bestaan uit de beoordeling van de werkzaamheid van een enkelvoudige dosis AC102 vergeleken met orale steroïden bij patiënten met matige tot ernstige ISSNHL. De beoordeling wordt gedaan aan de hand van de…