20 resultaten
Het evalueren van de lange termijn veiligheid werkzaamheid van alemtuzumab, voor patiënten die in voorgaande klinische onderzoeken (CARE-MS I, CARE-MS II en CAMMS03409) ook behandeld werden met dit geneesmiddel.
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie gevolgd door autologe stamceltransplantatie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare…
Primair doel:Bepalen van de haalbaarheid en toxiciteit van T cel gedepleteerde NMA Allo-SCT gevolgd door lenalidomide of lenalidomide gecombineerd met bortezomib, en daaropvolgende DLI; als behandeling van een recidief multiple myeloom.Secondair…
De doelstellingen van deze studie zijn het vergelijken van de veiligheid en werkzaamheid van twee jaarlijkse cycli van intraveneus toegediende alemtuzumab en driemaal per week subcutaan toegediende interferon bèta 1a (Rebif) bij patiënten met…
Het primaire doel van deze studie is om het effect van obicetrapib op de LDL-C-spiegels op dag 84 te evalueren.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder meer:- Om het effect van obicetrapib op nuchtere apolipoproteïne B (ApoB), non-…
Synopsis, pagina 4-5DOELSTELLINGEN:De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het LDL C-gehalte op dag 84.De secundaire doelstellingen van dit onderzoek zijn onder andere:• het beoordelen van het…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van het effect van obicetrapib op het risico op ernstige ongewenste CV-voorvallen (major adverse cardiovascular events, MACE), waaronder CV-overlijden, niet-fataal MI, niet-fatale beroerte…
Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of bepaalde andere medicijnen (aan Lemtrada-infusie gerelateerde medicijnen genoemd) die patiënten voor, tijdens en na infusies met Lemtrada van de behandelend arts zullen krijgen, de ernst van…
Het bepalen van de werkzaamheid van nab-paclitaxel , intraveneus toegediend op dag 8 en dag 15, met epigenetisch modificerende therapie van CC-486 eenmaal daags (QD) op dag 1 tot 14 iedere 21 dagen, en nab-paclitaxel monotherapie, intraveneus…
- Onderzoeken van de toepasbaarheid en veiligheid van een sequentieel behandelschema waarbij intensieve chemotherapie direct gevolgd wordt door een standaard allogene stamceltransplantatie (T cel gedepleteerd RIC alloSCT met donor lymfocyten infusie…
De doelstellingen van dit onderzoek zijn: (1) de veiligheid en werkzaamheid van alemtuzumab op de lange termijn te onderzoeken bij patiënten met multipele sclerose (MS) die alemtuzumab hebben ontvangen tijdens eerdere onderzoeken in opdracht van…
Aantonen in een fase III opzet dat de toevoeging van alemtuzumab aan standaard CHOP chemotherapie de respons, de event-vrije, progressie-vrije en totale overleving doet verbeteren zonder onaanvaardbare extra toxiciteit. Nevendoelen: bestuderen of er…
Primaire doelfase 1: Beoordelen van de veiligheid en verdraagzaamheid van nab-paclitaxel toegevoegd aan oxaliplatin en capecitabine op hun huidige optimale doseringfase 2: Bepaling van de anti-tumor activiteit van nab-paclitaxel wanneer toegediend…
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de farmacodynamiek (apolipoproteinen/lipide deeltjes en cholesterol uitscheiding) van obicetrapib in het hersenvocht en plasma (apolipoproteinen/lipide deeltjes) bij patiënten met een beginnende…
Primaire doelstellingenDeel I- Vaststelling van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van CAN04 eenmaal per week (Q1W) bij proefpersonen met gerecidiveerd of refractair NSCLC, PDAC, TNBC of CRC.Deel II- De veiligheid…
Primair:Het bepalen van de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van alemtuzumab intraveneus (IV) bij kinderen van 10 tot en met 17 jaar met relapse remitting multiple sclerose (RRMS) die ziekteactiviteit ervaren bij gebruik van een disease…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en de veiligheid van autologe hematopoietische stamceltransplantatie (HSCT) te vergelijken met behandeling met alemtuzumab, cladribine of ocrelizumab in patiënten met agressieve relapsing remitting…
• Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) tussen sacituzumab govitecan (SG) versus behandeling naar keuze van de arts (TPC)Secundaire doelstellingen:• Vergelijken…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van ABBV-368 plus tilsotolimod ; ABBV-368 plus tilsotolimod en nab-paclitaxel; en ABBV-368 plus tilsotolimod, nab-paclitaxel en Budigalimab te beoordelen bij proefpersonen met lokaal gevorderde/…
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van patiënten die gerandomiseerd zijn naar behandeling met mirvetuximab soravtansine (MIRV) versus door de onderzoeker gekozen chemotherapie (Investigator*s choice of…