3 resultaten
Om de veiligheid en werkzaamheid van ravagalimab versus placebo te evalueren voor de behandeling van het primaire Sjogren-syndroom (pSS) bij personen met een matig tot ernstig actief primair Sjogren-syndroom (pSS).
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…