105 resultaten
Primair: Aantonen dat het niertransplantaat bij de novo patiënten beter functioneert (gemeten aan de eGFR na 12 maanden) na een vroege switch van een CNI naar everolimus in vergelijking met een actieve controlebehandeling. Secundair: Belangrijkste:…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en werkzaamheid van Certican op 36 maanden na levertransplantatie.
Primair: Na te gaan of minstens een van de sotrastaurin behandelarmen 6 maanden na transplantatie qua effectiviteit niet slechter is dan de controlearm van mycofenolzuur en tacrolimus (samengesteld effectiviteitseindpunt van bewezen acute afstoting…
- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van de biologische beschikbaarheid van Advagraf en Prograft.- Evaluatie en vergelijking van intra- en interpatiëntvariabiliteit van overige farmacokinetische parameters van Advagraf…
De veiligheid en werkzaamheid van een immuunsuppressieve therapie onderzoeken bestaande uit Everolimus en corticosteroiden 12 maanden na niertransplantatie bij patienten met een donornier op nierfunctie en acute rejectiekansen.De andere groep zal…
Het doel van deze studie is het bereiken van een optimale immuunsuppressieve therapie na niertransplantatie met een maximale reductie van bijwerkingen, speciaal cardiocvasculaire schade, CAN, osteoporose en maligniteiten. Immuunsuppressie zonder…
Doelstelling(en):• Om de veiligheid en verdraagbaarheid na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij gezonde oudere proefpersonen te evalueren.• Om de PK na intranasale toediening van oplopende meerdere doses Memogain bij…
Primaire effectiviteitsdoelstellingen:- Het aantonen van de afname van de anti-fXa-activiteit na behandeling met andexanet.- Het evalueren van de hemostatische effectiviteitna behandeling met andexanet.Secundaire effectiviteitsdoelstelling:- Het…
In dit onderzoek worden de patienten voorafgaande aan de transplantatie gecategoriseerd in een hoog en laagimmunologisch risico. De laag immunologisch risico patienten worden vervolgens gerandomizeerd in een standaartherapie arm en een lage…
Primaire doelstelling Het vergelijken van de toediening van tacrolimus van het nieuwe immunosuppressieve regime met Envarsus® met de huidige klinische praktijk gedurende 6 maanden na de novo niertransplantatie in reële situaties in verschillende…
- Evalueren van de veriligheid, verdraagbaarheid van vier verschillende enkelvoudige orale doses van LTI-291 in gezonde vrijwilligers- Plasma pharmacokinetiek (PK) van LTI-291 karakteriseren na enkele dosis in gezonde vrijwilligers- Evalueren van de…
Primaire doelstelling: Enkelvoudige opklimmende dosering (EOD) en meerdere opklimmende doseringen (MOD) fases van het onderzoek: *De veiligheid en verdraagbaarheid vastleggen van respectievelijk een enkelvoudige opklimmende dosering en meerdere…
De hoofdoelen van deze studie zijn : De veiligheid en verdraagbarheid van drie verschillende doseringen van LTI-291 te evalueren in patiënten met GBA-PD na een behandeling van 28 dagen van LTI-291.Om de plasma en CSF farmacokinetiek (PK) van LTI-291…
- Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 4 verschillende meervoudige orale doseringen van LTI-291 in gezonde vrijwilligers van middelbare leeftijd en ouder. - Karakteriseren van plasma en CSF pharmacokinetiek (PK) na meervoudige orale…
Bepalen van de biologische beschikbaarheid (F) van tacrolimus toegediend als rectiole.
Te evalueren of sequentiële therapie met tacrolimus gedurende 9 maanden (( 6 maanden volledige dosis, gevolgd door afbouwschema gedurende 3 maanden) gevolgd door een dosis rituximab, leidt tot een toename van het percentage patiënten met…
De hoofddoelstelling van deze studie is om te onderzoeken of niertransplantatiepatiënten met een tacrolimus-geïnduceerde tremor baat kunnen hebben bij een switch naar LCPT, een nieuw vertraagde afgifte preparaat van tacrolimus (Envarsus), of naar…
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…
Het doel van deze studie is tweevoudig. Eerst zullen we onderzoeken of een genotype (CYP3A5) gebaseerde doseringsstrategie zal resulteren in verbeterde klinische uitkomsten in vergelijking tot een standaard tacrolimus doseringsregime gebaseerd op…