116 resultaten
Het primaire doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn te evalueren van LY2216684 eenmaal daags (QD) toegediend gedurende maximaal ongeveer 1 jaar als additionele behandeling van een selectieve serotonine re-…
PrimairVoor het bepalen van de MTD en / of RP2D van tweemaal daags (BID) BEZ235 (oraal) in combinatie met trastuzumab(IV) bij patiënten met HER2-positieve borstkankerSecondairHet beoordelen van de voorlopige werkzaamheid van de combinatieHet…
Prospectieve bepaling of fluoropyrimidine geassocieerde toxiciteit te voorkomen is door aanpassing van de dosis van capecitabine of 5-FU op basis van het DPYD*2A genotype, én vaststelling of deze strategie kostenbesparend is.Secundaire doelen zijn…
* Het primaire objectief voor deze studie is:- Het onderzoeken van de response rate en de macroscopische en microscopische responskenmerken van neo-adjuvante chemotherapie in patiënten met peritoneale carcinomatose (PC) van colorectale oorsprong. *…
Het bepalen van de maximaal verdragen dosis, de dosisbeperkende toxiciteiten en het veiligheidsprofiel van BMS-833923 toegediend in combinatie met cisplatine en capecitabine als eerstelijnsbehandeling. Het beschrijven van voorlopig bewijs van…
Doel van de EnRoute+ studie is om het upstaging percentage te bepalen bij pN0 patienten door middel van micrometastasen detectie (pN0micro+) en de waarde van adjuvante chemotherapie bij pN0micro+ patienten op ziektevrije overleving te onderzoeken.
Onderzoeken of neo-adjuvante chemotherapie gevolgd door cytoreductieve chirurgie met hypertherme intraperitoneale chemotherapie een veilige en dragelijke behandeling is met een acceptabele mortaliteit en morbiditeit is. Verder is het doel te…
Primair doel: veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere subcutane injecties met MT203 bij patiënten met een milde tot matige vorm van RA.Secundaire doelen: farmacokinetiek, farmacodynamiek, inclusief verkennende bepalingen van biomarkers, en…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
Het belangrijkste doel van het onderzoek is om te onderzoeken of Asenapine toegediend als HP-3070 pleister concentraties van Asenapine in het bloed laat zien, die deze toedieningsvorm geschikt maakt voor toepassing in de praktijk. De toedieningsweg…
Het doel van dit onderzoek is om de kleverigheid van 2 verschillende rotigotine huidpleisters te onderzoeken. Deze studie is niet bedoeld om de gezondheid te verbeteren, maar is noodzakelijk voor de verdere ontwikkeling van de 2 rotigotine…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre BCT197 in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). De onderzoeksmedicatie is radioactief gemerkt met koolstof-14 (14C…
Het bieden van voortdurende toegang tot de behandeling aan proefpersonen die deelname aan een Fase 2- of Fase 3-studie hebben voltooid en het beoordelen van de langetermijnveiligheid en -verdraagbaarheid van leuco-methylthioninium-bis(…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de beoordeling bij proefpersonen met het lange-QT-3-syndroom (LQT3) van:- het effect van oraal eleclazine op het gemiddelde QTcF-interval (in msec) overdag na 24 weken behandeling met eleclazine (…
Primaire doelstelling:-Het evalueren en vergelijken van de totale overleving (TO) van proefpersonen met gevorderd of metastatisch adenocarcinoom van de pancreas wanneer deze worden behandeld met ruxolitinib in combinatie met capecitabine versus…
Het primaire eindpunt is het bepalen van het voorkomen van hand-voet-syndroom in de eerstelijnsbehandeling met S-1 vergeleken met capecitabine in patienten met gemetastaseerd colorectaalcarcinoom. Secundaire eindpunten zijn graad 3 hand-voet…
Primair doel is het vaststellen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD), dosis-limiterende toxiciteiten (DLTs) en een optimale dosering voor verder onderzoek met continu en intemitterende chronotherapie met capecitabine.Secundaire doelen zijn:…
Om te onderzoeken hoe snel en in hoeverre diclofenac in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden, wanneer het wordt toegediend in de vorm van HP-5000 huidpleisters. Ook zal de farmacokinetiek van HP-5000 huidpleisters worden vergeleken met de…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in rubriek 2.1 van het studie protocol. Doelstellingen. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee…
Primair: Progressievrije overleving. Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, totale overleving, responspercentage, responsduur en translationeel onderzoek.