8 resultaten
Primaire doelstelling(en): De primaire doelstellingen van deze studie zijn: • Het bepalen van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van rhHNS indien maandelijks toegediend op intrathecale (IT) wijze gedurende 8 jaar bij patiënten met MPS…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Het doel is om te onderzoeken of natrium oxybaat, gebruikt kan worden bij de behandeling van patiënten met katatonie.Het primaire doel is om te bepalen of natium oxybaat effectief is bij patienten met katatonie. Hierbij worden patienten die…
Evalueren van de werkzaamheid van natriumoxybaat (SXB) als een medische interventie om een verstoorde nachtslaap bij patiënten op de intensive care te behandelen.