66 resultaten
Met deze studie presenteren we een protocol waarmee we de haalbaarheid en veiligheid kunnen onderzoeken van checkpoint blokkade neoadjuvant aan standaard behandeling in een patiëntengroep waarbinnen de tumoren zeer waarschijnlijk goed reageren op…
Bij patiënten met kleincellige longkanker is het onderzoeksdoel het vergelijken van de algehele overleving bij patiënten met nivolumab ten opzichte van patiënten met topotecan, nadat deze behandeld zijn met platinagebaseerde eerstelijns…
Het hoofddoel van deze fase 2 trial is om de effectiviteit van nivolumab in patiënten met een gemetastaseerd melanoom en symptomatische herenmetastasen te onderzoeken. Daarnaast zal de effectiviteit worden vergeleken tussen patiënten met eerder…
Primair:Gebasseerd op de resultaten van een vergelijkende review (Paoletti, 2013), hypothetiseren we dat als het toxiciteit profiel en de PK parameters geobserveerd in kinderen behandeld met de volwassen RP2D vergelijkbaar zijn met die in…
De primaire doelstelling is:• Het evalueren van de anti-tumoractiviteit van bempegaldesleukine (NKTR-214) in combinatie met nivolumab door het objectieve responspercentage (ORR) te beoordelen aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid…
Primair doel van het onderzoek is om te onderzoeken of vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk zijn aan hele tabletten.Secundair doelenOnderzoeken of de Cmax van vermalen Zepatier tabletten farmacokinetisch gelijk is aan hele tabletten.…
Primaire doelstelling: De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986179, apart toegediend en in combinatie met nivolumab. Secundaire doelstellingen: * Het karakteriseren van de PD-activiteit bij BMS-…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid in te schatten van de onderzoeksbehandelingen (eerst van nivolumab alleen en dan van nivolumab in combinatie met ipilimumab) bij pediatrische deelnemers met een primaire hooggradige…
1.1. Primaire doelstellingen* Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en de aanbevolen dosis(sen) bepalen van INCB059872 voor verder onderzoek bij gevorderde maligniteiten.* Deel 2: Voorlopige antitumoractiviteit beoordelen van…
Primair:* Fase 1b:o Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose; MTD) en de aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose; RP2D) van binimetinib toegediend in combinatie met nivolumabo Bepalen van de MTD en de RP2D van…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling is het vergelijken van de incidentie van geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen (adverse events, AEs) van graad 3-5 bij N3I1 tot N1I3 bij proefpersonen die niet eerder zijn behandeld voor niet operabel…
We veronderstellen dat een behandeling met nivolumab als adjuvante therapie de ziektevrije overleving in vergelijking met placebo zal verlengen voor alle gerandomiseerde patiënten en patiënten met PD-L1-exprimerende tumoren (membraankleuring bij 1…
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…
Het doel van dit onderzoek is het vergelijken van de algehele responspercentage (overall response rate, ORR) & Duur van Respons (DvR) voor de behandeling van nivolumab in combinatie met ipilimumab vs. nivolumab in combinatie met ipilimumab…
Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…
Primair doel:- Om de veiligheid (aan de hand van de immuun gerelateerde bijwerkingen tijdens de eerste 12 weken) van drie verschillende neo-adjuvante combinatie schema's van ipilimumab + nivolumab te vergelijken- Om radiologische en…
1) De uptake van [18F]BMS-986192 in tumor laesies voor en na de behandeling beoordelen, in relatie tot de [18F]-FDG uptake, als potentiële biomarker voor response.2) De veiligheid en tollereerbaarheid van neoadjuvant nivolumab evalueren.3) Andere…
1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…