10 resultaten
Primaire doelstellingen: - De pCR-ratio van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC vergelijken met neoadjuvante GC alleen in alle gerandomiseerde deelnemers. - EFS vergelijken van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC gevolgd door voortgezette…
Primaire doelstellingen:• Vergelijking van de door de BICR vastgestelde objectieve respons-rates (ORR) bij deelnemers met een hoge tumormutatiebelasting (TMB-H) gemeten in weefsel die behandeld worden met de combinatie van nivolumab en ipilimumab…
Primaire doelstelling:Veiligheidsinloopfase:Het beoordelen van het optreden van het tumorlysesyndroom (TLS) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) bij gelijktijdige toediening van ibrutinib en venetoclax.Randomisatie Fase:Om te evalueren of de…
Primaire doelstellingen:- Vergelijken van ORR (objectief responspercentage) aan de hand van RECIST 1.1 voor NKTR-214 in combinatie met nivolumab en van nivolumab als monotherapie bij deelnemers met een eerder onbehandeld inoperabel of uitgezaaid…
• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en progressievrije overleving van >= 9 maanden volgens RECIST 1.1. te onderzoeken.• De relatie tussen 18F-PD-L1 PET/CT uitkomstmetingen en patientuitkomsten in termen van progressie vrije…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…
Primaire doelstellingen - Evalueren van het verband tussen weefsel TMB/bloed TMB op baseline en de klinische werkzaamheid (objectief responspercentage) voor deelnemers in deel 2- Evalueren van de correlatie tussen weefsel TMB en bloed TMB op…
Het doel van deze studie is om de tumorrespons te evalueren bij patiënten met een gevorderd of gemetastaseerd melanoom die de eerstelijns behandeling met monotherapie nivolumab of pembrolizumab eerder staken bij het bereiken van een CR of PR volgens…
* In de fase Ib-studie: om de haalbaarheid en veiligheid te beoordelen van de toevoeging van nivolumab en / of ipilimumab aan MMC / capecitabine chemoradiatie van de blaas.* In de fase II-studie: om de impact te beoordelen van de toevoeging van…
Het primaire eindpunt is de veiligheid en toxiciteit van TIL therapie in combinatie met anti-PD1 (nivolumab) eerst zonder en in het tweede cohort met lage dosering PEG-IFNa. De lage dosering PEG-IFNa zal pas worden toegevoegd als in het eerste…