5 resultaten
Primaire doelstelling: Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CK3773274 bij patiënten met symtomatische HCMSecundaire doelstelling: Beoordelen van de langdurige effecten van CK3773274 op de gradiënt over de linkerventrikeluitstroombaan…
DOSISESCALATIEFASE DEEL A: Primaire doelstellingen • Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van KBA1412 wanneer het als monotherapie wordt toegediend. • Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en/of de aanbevolen dosis voor fase II (…
Primair• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op inspanningsvermogen (VO2) bij patiënten met symptomatische oHCMSecundair• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op de gezondheidsstatus van de patiënt• Evaluatie van het effect van CK-3773274 op…
Deel 1: dosisoptimalisatieOm een klinisch actief en aanvaardbaar systemisch blootstellingsbereik van bezuclastinib te identificeren bij proefpersonen met AdvSMDeel 2 Fase 1: dosisbevestigingOm de optimale dosis bezuclastinib te bevestigen bij…
De veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (IV) doses (Part A) en intramusculaire (IM) doses (Part B) van GM-2505 bij gezonde vrijwilligers karakteriseren.