77 resultaten
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Primair doelen* Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënten met FGFR3-MUT gevorderd urotheel carcinoom, die behandeld zijn met TKI258Vaststellen van de Overall Response Rate (ORR) in patiënte met FGFR3-Wild Type gevorderd urotheel…
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Primair doel: Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens operaties bij patiënten met hemofilie B.Belangrijke secundaire doelen:• Het evalueren van het hemostatische effect van N9-GP tijdens de ingreep en post-operatieve periode. •…
Primair: bepalen van het effect van tralokinumab (300 mg sc) vergeleken met placebo in patiënten met actieve colitis ulcerosa door de klinische response te bekijken, gedefinieerd als de Mayo score na 8 weken.Secundair: bepalen van de verandering in…
Primair• Beoordelen van het veiligheidsprofiel en vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis en/of aanbevolen dosis brentuximab vedotin bij kinderen• Beoordelen van de farmacokinetiek van brentuximab vedotin• Bepalen van het totale…
Deze studie is ontworpen om aan te tonen dat indacaterol niet inferieur is aan tiotropium (18 µg) in bronchodilatie en een efficiënte controle geeft van het aantal COPD exacerbaties over 52 weken van behandeling .
Dit gerandomiseerde, open-label fase III trial zal worden uitgevoerd bij patiënten met een plaveiselcelcarcinoom van de long. De doelstellingen zijn om de effectiviteit van afatinib met erlotinib als tweede-lijns behandeling voor deze groep…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
Het onderzoeken van de effectiviteit, veiligheid en farmacokinetiek van volasertib in combinatie met lage dosis cytarabine in vergelijking met een onderzoekerskeuze van anti-leukemische behandeling.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
Het primaire doel van deze studie is om aan te tonen dat het antivirale effect van de combinatietherapie peginterferon alpha-2a met telbivudine superieur is ten opzichte van peginterferon alpha-2a monotherapie.Andere doelen van deze studie zijn:-…
The objectives of this study are as follows:Primary Efficacy Objective:• To assess the effect of PG-760564 on the proportion of patients meeting the American College of Rheumatology 20 response criteria (ACR 20) at 12 weeks;11Secondary Efficacy…
Primair • Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van een langlopende behandeling met 1.5 mg of 3.0 mg Org 50081 bij oudere poliklinische patiënten met chronische primaire slapeloosheid.Secundair • Verzamelen van oriënterende…
Het evalueren van de effecten van QVA149 300/50, een vaste combinatie van QAB149 300mcg en NVA237 50 mcg, versus placebo en two doseringen van QAB149 300mcg en 600mcg, in termen van longfunctie bij patiënten met matig tot ernstig stabiel COPD…
Het beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn.Het beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Atorvastatine (20 mg en 40 mg) in termen van de ten doelgestelde LDL-C level (…
Beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van 4 mg Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn . Beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Simvastatine (40 mg and 80 mg QD) in termen van het behalen van het ten…
Het vergelijken van de veiligheid/werkzaamheid van fesoterodine met placebo en tolerodine ER in patienten met een overactive blaas na van 12 weken behandeling.
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van langetermijnsgegevens over de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit om de indiening van de marketingregistratie van een éénmaandelijkse doseringsschema met degarelix voor de behandeling van…