17 resultaten
Het hoofddoel van de studie is het bepalen van de antivirale effectiviteit en veiligheid van TMC435 in combinatie met PegINF/RBV.Hiernaast wordt er met dit onderzoek de mogelijkheid geboden een behandeling met TMC435 in combinatie met PegIFN/RBV te…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Vergelijken van de totale overleving tussen RAD001+ beste ondersteunende zorg en placebo+beste ondersteunende zorg in patiënten met gevorderd maagkanker na progressie op eerdere behandeling met chemotherapie.
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van meerdere doses Tolvaptan op de nierfunctie bij patiënten met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) in verschillende stadia van de nierfunctie. Daarnaast wordt ook onderzocht…
Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…
Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…
Het primaire doel van deze studie is het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van de combinatie therapie van aliskiren (150 mg en 300 mg) en HCTZ 25 mg bij hypertensie patienten die niet voldoende bloeddrukverlaging laten zien na 4 weken…
Primaire doel:Het vaststellen of aliskiren 300 mg, in toevoeging op de standaard therapie, een hogere effectiviteit dan placebo laat zien in het reduceren van de belangrijkste indicator van negatieve hart remodeling (gedefineerd als de verandering…
Vaststellen of de progressie vrije overleving bij patiënten met een gevorderd carcinoid verlengd wordt door een behandeling met RAD001 (10mg per dag) in combinatie met Sandostatine LAR ten opzichte van een behandeling met Sandostatine LAR…
Fase I- karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid, en vaststelling van de maximaal verdraagbare dagelijkse dosis RAD001 in combinatie met dagelijkse sorafenibFase II- inschatting van de risicoverhouding van het behandelingseffect als…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Primaire doelstelling- Het beoordelen en vergelijken van de onderhoudswerking van twee doses PF-04965842 (200 mg en 100 mg eenmaal daags [q.d.]) en placebo bij proefpersonen van 12 jaar en ouder met matige tot ernstige atopische dermatitis, die…
Doelstellingen voor fase 1: Primaire doelstellingen• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende monotherapie met CLN-081.• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) van oraal toegediende…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van G1T48 als monotherapie (deel 1 en 2) of in combinatie met palbociclib (deel 3), 2) Het bepalen van de maximale verdraagbare dosis (MTD:…
Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…
Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…
Het vaststellen van de superioriteit van indacaterol (300 en 600 ug eenmaal daags via de SDDPI) vergeleken met placebo met betrekking tot de 24 uurs post dose (through) FEV1 na 12 weken behandeling.