6 resultaten
Primair: Het vaststellen van de maximaal verdraagbare dosering (Maximum Toleraded Dose, MTD) en /of de meest optimale biologische dosis (OBD). Verder ook het vaststellen van de zogenaamde Dose Limiting Toxicity (DLT) van LBY135, intraveneus…
Onderzoeken wat het effect is van twee verschillende aanpassingen van de dosering insuline degludec op de glucoseprofielen en het voorkomen van hypoglykemie na het sporten bij patiënten met type 1 diabetes mellitus en verhoogd risico op hypoglykemie…
Om de non-inferioriteit van insuline glargine 300 U / ml aan te tonen in vergelijking met insuline degludec 100 U / mL op de glykemische controle en variabiliteit in de deelnemers met diabetes mellitus
Primaire doelstellingOm de werkzaamheid op de glykemische controle van eenmaal wekelijks insuline icodec in combinatie met insuline aspart, aan te tonen in patiënten met T1D. Dit omvat het vergelijken van het verschil in verandering van de baseline…
Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de effecten van de combinatie van OCA en BZF op alkalische fosfatase (ALP, alkaline phosphatase) in vergelijking met alleen BZF bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).De secundaire…