4 resultaten
Het doel van deze fase-3 gerandomiseerde studie, met een dubbel-blinde behandeling periode van 8 weken duur is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosis combinaties van TAK-491 plus chloorthalidon (40/12.5 mg en 40/25 mg)…
Primaire doelstelling* Vergelijking van het effect van een 30 weken durende behandeling met mavacamten ten opzichte van placebo met betrekking tot klinische respons bestaande uit inspanningscapaciteit en klinische symptomen bij deelnemers met…
Primaire doelstellingen: • Het beoordelen van de werkzaamheid van een 48 weken durende kuur met mavacamten in vergelijking met placebo op de door patiënten gerapporteerde gezondheidsstatus (symptomen en fysieke beperkingen)• Het beoordelen van de…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…