3 resultaten
Deel A (SAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Secundair: evalueren van de farmacokinetiek (PK) van enkelvoudige orale doses PRAX-628. Deel B (MAD):Primair: Beoordelen van de veiligheid…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het tumor objectieve responspercentage (ORR) beoordeeld door de RECIST criteria v1.1, bij proefpersonen die sotorasib krijgen in een dosis van 960 mg per dag (QD) of 240 mg QD bij wie de tumoren PD-L1 TPS…
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…