9 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
- Het bepalen van het effect van voedsel (vetrijk) op de biologische beschikbaarheid en farmacokinetiek (PK) - profiel van een vaste doseringsformulering van JNJ-67953964.- Het bepalen van de effecten van herhaalde QD-toediening van 200 mg…
Primaire doelstelling:Deel A:Het beoordelen van de werkzaamheid van losmapimod voor de behandeling van FSHD door het aantonen van het vertragen van ziekteprogressie, beoordeeld aan de hand van bereikbare kwantificering van de werkruimte van het…
Het doel is om te onderzoeken of natrium oxybaat, gebruikt kan worden bij de behandeling van patiënten met katatonie.Het primaire doel is om te bepalen of natium oxybaat effectief is bij patienten met katatonie. Hierbij worden patienten die…
Evalueren van de werkzaamheid van natriumoxybaat (SXB) als een medische interventie om een verstoorde nachtslaap bij patiënten op de intensive care te behandelen.
Primaire doel:1. Het evalueren van de veiligheid en tolerantie van lange termijn dosering van losmapimod tabletten in patiënten met FSHD1Secondaire doelen:1. Beoordelen welke targets in bloed en skeletspierweefsel worden getroffen door lange termijn…