11 resultaten
Veiligheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van macitentan 10mg in proefpersonen met inoperabele CTEPH.Werkzaamheidsdoel- Het evalueren van de lange termijn werkzaamheid van macitentan 10mg op de…
Vaststellen van de veiligheid en tolerabiliteit van macitentan op lange termijn bij patiënten met pulmonale hypertensie.
Om aan te tonen dat macitentan de inspanningscapaciteit verbetert in vergelijking met placebo in patiënten met het eisenmenger syndroom.
Primaire doelstelling* Het effect evalueren van macitentan 10 mg op pulmonale vaatweerstand (PVR, 'pulmonary vascular resistance') in rust vergeleken met placebo bij proefpersonen met inoperabele chronische trombo-embolische pulmonale…
Hoofddoel van het onderzoek is vergelijken van de progressie-vrije overleving bij patienten met CLL en co-morbiditeiten behandeld met standaardtherapie, nl. chloorambucil alleen, of met de combinatie chloorambucil en CD20 antilichamen (rituximab of…
Het vaststellen van de uitvoerbaarheid en effectiviteit van 90Y-ibritumomab tiuxetan consolidatie behandeling na R-PECC chemotherapie als 2e of 3e lijns behandeling voor patiënten met refractair of recidief agressief B-Cel non-Hodgkin lymfoom, na of…
Het doel van deze studie is de superioriteit aan te tonen van macitentan 75 milligram (mg) in het verlengen van de tijd tot de eerste door de commissie voor klinische gebeurtenissen (CEC) vastgestelde morbiditeit of mortaliteit (M/M) bij deelnemers…
Primair doeleindeVergelijking van het effect op pulmonale vasculaire weerstand (pulmonary vascular resistance - PVR) van een initieel drievoudig oraal regime (macitentan, tadalafil, selexipag) versus een initieel tweevoudig oraal regime (macitentan…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van progressievrije overleving (PFS) van de behandeling met ibrutinib plus venetoclax (I+VEN) vergeleken met obinutuzumab plus chlorambucil (G Clb) zoals beoordeeld…
Vaststellen of behandeling met macitentan de frequentie en ernst van angina-klachten vermindert bij patiënten met klinisch gedefinieerde VSA. Bepalen van de bijwerkingen gerelateerd aan de behandeling met macitentan bij patiënten met VSA.
Primaire doelstellingenPhase III studie: Voor de patiënten met advanced stage B-cell NHL/B-AL (stage III met LDH > Nx2; alle stage IV of B-AL) onderzoeken of het toevoegen van 6 injecties rituximab aan de standaard LMB chemotherapie de EFS…