7 resultaten
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
Het primaire doel van deze studie is Disease Control Rate evalueren (DCR; bevestigd complete respons (CR) of partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD)) van gefitinib met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumoren (RECIST) versie 1.…
Primaire doelen: 1) Fase IB: Bepaling van de MTD of RP2D van INC280 in combinatie met gefitinib bij patiënten met NSCLC en een c-MET ontregeling. 2) Fase II: Bepaling van de totale klinische activiteit van INC280 in combinatie met gefitinib bij…
Primair doel: de effecten van 80 mg subcutaan furosemide toegediend in de abdominale regio gedurende 5 uren, vergelijken met orale toediening in patiënten met hartfalen en chronische overvulling. Het bepalen van de effecten van de furosemide regimes…
Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…
Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus placebo bij kinderen met galgangatresie (BA) post-Kasai hepatoportoenterostomie (HPE) gebaseerde overleving van de inheemse…
Het aantonen van een duurzaam effect van odevixibat op pruritus bij patiënten met ALGS die onderzoek A4250-012 (ASSERT) hebben afgerond