4 resultaten
Het doel van deze fase-3 gerandomiseerde studie, met een dubbel-blinde behandeling periode van 8 weken duur is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosis combinaties van TAK-491 plus chloorthalidon (40/12.5 mg en 40/25 mg)…
Primaire doelstellingBeoordeling van het effect van canagliflozine vergeleken met placebo op de progressie van de albuminurie bij proefpersonen met DMT2 die een standaardbehandeling krijgen waarmee echter onvoldoende controle over de glykemie wordt…
De primaire doelen zijn:- bepalen receptor specifieke binding canagliflozine in vivo- bepalen receptor bezetting canagliflozine in vivo- bepalen optimale scan duur in vivoDe secundaire doelen zijn:Onderzoeken van een relatie tussen canagliflozine…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…