3 resultaten
Het doel van deze fase-3 gerandomiseerde studie, met een dubbel-blinde behandeling periode van 8 weken duur is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van de vaste dosis combinaties van TAK-491 plus chloorthalidon (40/12.5 mg en 40/25 mg)…
Primair:- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde dosissen GSK2831781 tijdens de inductiefase.- Het kenmerken van de doeltreffendheid van de dosisrespons van GSK2831781 tijdens de inductiefase.Secundair:- Het beoordelen van…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…