37 resultaten
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.
Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot <4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…
Primair:* Bepaling van de MTD en/of een aanbevolen dosering (RP2D) voor fase II van BKM120 in combinatie met imatinib 400 mg dd.Secundair:* Veiligheid en verdraagbaarheid* Effect van imatinib op steady-state PK van BKM120 en effect van BKM120 op…
Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…
EFFECIVITEITS DOELSTELLINGENDe primaire effectiviteitsdoelstelling van deze studie is als volgt:* Om de effectiviteit van TCZ te evalueren in vergelijking met placebo op huid sclerose, zoals gemeten door mRSS bij week 48De secundaire…
Primair: Het vergelijken van de major moleculaire respons (MMR) van bosutinib na 12 maanden met die van imatinib in patiënten positief voor het Philadelphia-chromosoom (Ph+) bij wie recent de chronische fase (CP) van chronische myeloïde leukemie (…
Veiligheids- en werkzaamheidsdoelstellingen:De doelstelling is de veiligheid en werkzaamheid van masitinib aan 6 of 7,5 mg/kg/dag te vergelijken met imatinib aan 400 of 600 mg bij patiënten met een gastro-intestinale stromatumor bij eerstelijns…
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Dit fase 3-onderzoek zal de hypothese testen dat ponatinib een effectieve behandeling is voor CP-CML-patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn, in vergelijking met een standaardbehandeling met imatinib.
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Aangezien imatinib gemakkelijk en snel oplost bij pH 5,5 of minder, kan een gebrek aan maagzuursecretie de verminderde blootstelling veroorzaken bij patiënten die een grote gastrectomie hebben ondergaan. Daarom willen we onderzoeken of de…
Doel van dit onderzoek is het werkingsmechamisme nader te onderzoeken en de veranderingen in synoviale inflammatie in synoviale biopten na de behandeling met tocilizumab in patienten met RA. Daarnaast willen we synoviale biomarkers identificeren die…
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en veiligheid te meten van tocilizumab in combinatie met methotrexaat in vergelijking met adalimumab in combinatie met methotrexaat bij patienten die een inadequate respons hebben ervaren op de…
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…
Vergelijking van de beste bevestigde complete cytogenetische responsen (CCyR) na 12 maanden tussen patiënten behandeld met dasatinib en patiënten behandeld met imatinib voor wie de nieuwe diagnose van CML in de chronische fase is gesteld
De primaire doelstelling van dit onderzoek is om patiënten die met TCZ of met ETA zijn behandeld op prospectieve wijze te vergelijken met betrekking tot de eerste incidentie van elke component van een combinatie van ernstige cardiovasculaire…
Evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van subcutane TCZ monotherapie en/of in combinatie met MTX of andere non-biologic DMARDs waaronder AEs, lichamelijk onderzoek, vital signs en klinisch laboratorium onderzoek, inclusief immunogeniciteit…
De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.
Primaire doelstelling• Het bepalen van de optimale dosis IMU-838 om symptomatische remissie op te wekken (op basis van frequentie van stoelgangfrequentie [SF] en buikpijn [AP], zoals beoordeeld in de Activiteitsindex voor de ziekte van Crohn [CDAI]…
Primair: Beoordeling (door de onderzoeker) van de werkzaamheid van tisagenlecleucel behandeling, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) door de onderzoeker.Secundair: Responsduur, eventvrije overleving, recidiefvrije overleving, totale…