23 resultaten
Primair:* Bepaling van de MTD en/of een aanbevolen dosering (RP2D) voor fase II van BKM120 in combinatie met imatinib 400 mg dd.Secundair:* Veiligheid en verdraagbaarheid* Effect van imatinib op steady-state PK van BKM120 en effect van BKM120 op…
Vergelijken van progressievrije overleving (PFS) bij nilotinib en imatinib wanneer die worden gebruikt als standaardbehandeling van irresectabele en/of gemetastaseerde GIST bij patiënten die niet eerder behandeld zijn met TKI*s of die recidiverende…
Primair: Bepaling van de farmacokinetische kenmerken van imatinib bij pediatrische patiënten van 1 tot <4 jaar via geschikte, geïntegreerde PBPK- en pop PK-methoden.Hierdoor kan bekeken worden of de aanbevolen dosering ook voor jongere…
Primair: Lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van QTI571. Secundair: Lange termijn effectiviteit gemeten aan de verandering van de 6 minuten wandetest i.v.m. baseline. Tijd tot klinische achteruitgang. Gebruik van medische voorzieningen.
Dit fase 3-onderzoek zal de hypothese testen dat ponatinib een effectieve behandeling is voor CP-CML-patiënten die recentelijk gediagnosticeerd zijn, in vergelijking met een standaardbehandeling met imatinib.
Aangezien imatinib gemakkelijk en snel oplost bij pH 5,5 of minder, kan een gebrek aan maagzuursecretie de verminderde blootstelling veroorzaken bij patiënten die een grote gastrectomie hebben ondergaan. Daarom willen we onderzoeken of de…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg in een brede populatie MS patiënten.Explorerend: Incidentie van maculaoedeem, bradyartimie, Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*…
De effectiviteit (en de toxiciteit) bepalen van de behandeling van Glivec bij patienten met therapie-resistente systemische sclerose.
Vergelijking van de beste bevestigde complete cytogenetische responsen (CCyR) na 12 maanden tussen patiënten behandeld met dasatinib en patiënten behandeld met imatinib voor wie de nieuwe diagnose van CML in de chronische fase is gesteld
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…
Primair: Veiligheid en verdraagbaarheid van fingolimod 0,5 mg.Secundair: Lange termijn werkzaamheid.Explorerend: Patient-Reported Outcomes Indices for Multiple Sclerosis (PRIMuS) en Short Form Health Survey*12 (SF-12), Treatment Satisfaction…
Het voornaamste doel van dit onderzoek is het bestuderen van de effecten van gerichte PDGFR- en cKIT-remming op het genexpressie profiel van tumoren die zeer waarschijnlijk een mesenchymaal fenotype te hebben.
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in vergelijking met een door de onderzoeker gekozen TKI met betrekking tot het percentage patiënten met een major molecular response in week 48. Vergelijking van de werkzaamheid van asciminib in…
Om de veiligheid, verdraagbaarheid en aanbevolen fase 2 dosis (RP2D) van elk "combinatiemiddel" die met ruxolitinib wordt gebruikt (studie deel 1) te karakteriseren.De voorlopige werkzaamheid van elke nieuwe ruxolitinib-combinatie…
Verbetering van de (progressie vrije) overleving
In het onderzoek zal bij nieuw gediagnosticeerde CP-CML-patiënten onderzoek worden gedaan naar de werkzaamheid van NIL als frontlijnbehandeling vs. IM gevolgd door een switch naar NIL in het geval van uitblijven van een optimale respons zoals…
Het doel van deze studie is om verzameling van informatie over de veiligheid of verdraagzaamheid in patiënten die baat hebben bij de behandeling met spartalizumab alleen of in combinatie met andere studiebehandelingen in een vooraf vastgestelde…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…