153 resultaten
Beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van twee Pasireotide LAR doseringen bij CD patiënten.
De primaire doelstelling is:De doeltreffendheid van pomalidomide (CC-4047) monotherapie testen bij patiënten met refractaire of recidiverende en refractaire multipel myeloom die deelnamen aan de studie CC-4047-MM-003 en waarbij de studiebehandeling…
Dit is een fase-I/II-dosisonderzoek bij kinderen waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van midostaurine zal worden geëvalueerd bij kinderen >= 3 maanden en <18 jaar met recidiverende of refractaire vormen van…
Het primaire onderzoeksdoel is: Het evalueren van de werkzaamheid van vemurafenib behulp van Best OverallResponspercentage (BORR), zoals beoordeeld door een onafhankelijkeReview Committee (IRC) met behulp van Response Beoordelingscriteriain solide…
De primaire doelstellingen zijn:• De vergelijking van progressievrije overleving (PFS - *progression-free survival*) bij patiënten met metastaserend of lokaal gevorderd (inoperabel) chondrosarcoom die IPI-926 of placebo toegediend krijgen.• De…
Gezien de medische noodzaak van betere behandelingsstrategieën voor patiënten met eerder behandelde en recidiverende MM is het doel van dit fase-III-onderzoek de vergelijking van behandeling met bortezomib/dexamethason + panobinostat met bortezomib/…
De maximaal getolereerde AEB071 dosis schatten (dosisverhoging) en karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD of aanbevolen fase 2 AEB071 dosis bij patiënten met DLBCL (dosisexpansie).
Primaire vraagstellingHet vast stellen van de effectiviteit van de behandeling van everolimus alleen tov everolimus in combinatie met pasireotide LAR op de progressie-vrije overleving (PFS) bij patiënten met gevorderde PNET en de voorspellende kans…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken in hoeverre WCK 4282 veilig is en hoe het wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre WCK 4282 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Primair:* Om de effectiviteit na te gaan van drie doses van norUDCZ ten opzichte van placebo voor de behandeling van PSC* Om effectieve norUDCZ dosering(en) bij de behandeling van PSC te bepalen voor verdere evaluatie in fase III.Secundair:* Om de…
Primaire doelstelling:Beoordeling van de potentiële werkzaamheid van GSK3196165 op pijn in inflammatoireHOA.Secondary doelstellingen: Evaluatie van de werking van GSK3196165 op de gemiddelde en ergste pijn ten gevolge van HOA pijn, na verloop van…
PRIMAIRE DOELENDosisescalatieBepalen van de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus, en de MTD en/of RDE van BYL719 in combinatie met everolimus en exemestaan.dosisexpansieBeschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van de…
PRIMAIR- Fase Ib: Definiëren van de maximaal verdraagbare dosering (MTD) en/of het aanbevolen schema voor fase 2 (RP2R) van ribociclib en trametinib bij proefpersonen met solide tumoren- Fase II: Beoordeling van het totale responsepercentage (ORR)…
Hoofddoel:De aanbevolen dosis duvalumab in combinatie met len +/- dex voor patienten met MM bepalen. Secundaire doelen:- De veiligheid en preliminaire werkzaamheid van durvalumab in combinatie met len +/- dex bij patienten met NDMM- De…
* evalueren van veiligheid en verdraagbaarheid van RO7009789 in combinatie met vanucizumab* vaststellen van de *maximum tolerated dose* (MTD) (voor subcutane toediening en eventueel voor intraveneuze toediening), wijze van toediening en *recommended…
Deel 1: Het bepalen van de fase 2 dosis die in deel 2 van de studie gebruikt wordt.
De primaire doelen van de studie zijn:* Het beschrijven van de veiligheid en verdraagbaarheid van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met atezolizumab* Het bepalen van de MTD, wanneer bereikt, van cergutuzumab amunaleukin in combinatie met…
Doelstellingen: Het onderzoek wil in de eerste plaats beoordelen of 80 mg LY2439821 elke 2 weken (Q2W) of elke 4 weken (Q4W):* Superieur is aan een placebo in Week 12 voor de behandeling van patiënten met matige tot ernstige Ps vulgaris zoals…
Primaire doelstellingenDe primaire doelstelling van dit onderzoek zijn:Deel A: RO6874281 dosis escalatie als monotherapie * De veiligheid en verdraagzaamheid van RO6874281 te bepalen* De maximaal getolereerde dosis (MTD), de optimale biologische…