11 resultaten
Primair:Deel 1:Om de relatieve biologische beschikbaarheid en de biologische equivalentie van JZP-258 te vergelijken met Xyrem orale oplossing in nuchtere en gevoede voorwaarden en dit te beoordelen.Om de farmacokinetiek (PK) van JZP-258 bij vasten…
De primaire doelstellingen zijn:1) Evaluatie van de werkzaamheid van Xyrem (natriumoxybaat) orale oplossing voor de behandeling van kataplexie bij pediatrische patiënten met narcolepsie2) Evaluatie van de veiligheid van Xyrem voor de behandeling van…
Tijdens het onderzoek worden 4 KEY-507 drankjes (KEY-507-A, KEY-507-G, KEY-507-C, en KEY 507-D) onderzocht en vergeleken met Xyrem. Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre KEY-507 drankjes in het lichaam worden opgenomen…
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre JZP-258 in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd), vergeleken met de opname van Xyrem in het lichaam. Deze vergelijking wordt relatieve…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Het doel is om te onderzoeken of natrium oxybaat, gebruikt kan worden bij de behandeling van patiënten met katatonie.Het primaire doel is om te bepalen of natium oxybaat effectief is bij patienten met katatonie. Hierbij worden patienten die…
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van talquetamab subcutaan(ly) (SC) in combinatie met daratumumab SC en pomalidomide (Tal-DP) en talquetamab SC in combinatie met daratumumab SC (Tal-D) te vergelijken met daratumumab in combinatie met…
Primair:• Deel 1 (dosisescalatie): Bepaling van de veiligheid van JNJ-64407564 en aanbeveling voor de Fase 2 dosis/doses en schema• Deel 2 (dosisuitbreiding): Verdere bepaling van de veiligheid van JNJ 64407564 wat betreft de aanbevolen dosis/doses…
Een onderzoek met talquetamab met andere antikankertherapieën bij proefpersonen met multipel myeloom
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid van talquetamab bij toediening in verschillende combinatieregimes te onderzoeken en om de veilige dosis(en) van de combinatieregimes voor talquetamab te identificeren.
Evalueren van de werkzaamheid van natriumoxybaat (SXB) als een medische interventie om een verstoorde nachtslaap bij patiënten op de intensive care te behandelen.
Het doel van deze studie is de werkzaamheid van teclistamab en talquetamab beiden in combinatie met daratumumab en lenalidomide (Tec-DR en Tal-DR) te vergelijken met die van daratumumab, lenalidomide, dexamethason (DRd).