16 resultaten
Primaire doelen: Het primaire doel van dit onderzoek is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus toegediend sildenafil als toevoeging aan iNO voor de behandeling van pasgeborenen met PPHN of hypoxische respiratoire…
Het bepalen van de snelheid van pijnstilling na inname van een OxyNorm smelttablet.
Eerste doel ( eerste eindpunt) is om te onderzoeken of Sildenafil de gemiddelde pulmonalisdruk laat dalen zonder dat de cardiac output daalt bij patienten met HFpEF en PH Tweede doel ( tweede eindpunt) is om te onderzoeken of Slidenfil de wiggedruk…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken wat het effect is van het nieuwe middel efgartigimod op IgG antistoffen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in hoeverre efgartigimod, toegediend samen met rHuPH20, in het lichaam wordt opgenomen en…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het doel van dit onderzoek is om toediening van efgartigimod onder de huid (subcutaan/SC) te vergelijken met toediening direct in een bloedvat (intraveneus/IV). Dit wordt onderzocht om te vergelijken of een subcutane injectie even veilig en…
Het doel van dit onderzoek is om het effect van het onderzoeksmiddel efgartigimod op de reactie van het afweersysteem na vaccinatie met Pneumovax 23 te onderzoeken. Ook onderzoeken we hoe veilig efgartigimod is en hoe goed het wordt verdragen als…
Deel A en B:Het beoordelen van de werkzaamheid van efgartigimod PH20 SC voor wat betreft het bereiken van aanhoudende remissie bij de behandeling van deelnemers met bulleus pemfigoïd (BP)
Het primaire doel van het onderzoek is om het farmacokinetische profiel van 3D geprinte sildenafil tabletten te vergelijken met het farmacokinetische profiel van geregistreerde (Revatio) sildenafil tabletten na een eenmalige dosering van 20 mg…
Onderzoeken welk middel, stikstofgas of sildenafil, het meest effectief is in de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen met hernia diafragmatica. Daarnaast verrichten we externe validatie van het PKPD model van sildenafil. De uitkomst…
Het beoordelen van de veiligheid, tolerabiliteit en immunogeniciteit van Efgatigimod (IV) op de lange termijn in pediatrische patienten die overstappen vanuit het ARGX-113-2006 onderzoek en om toegang tot de medicatie te verzekeren voorafgaand aan…
Primaire doel;Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van efgartigimod IV 10 mg/kg, toegediend op een continu doseringsschema q2w, vergeleken met dat toegediend op een cyclisch doseringsschemaSecundaire doelen:• Het beoordelen van de veiligheid…
Het bevestigen van een op leeftijd aangepaste optimale dosis efgartigimod IV en het leveren van (model-voorspeld) bewijs voor een behandelingsrespons
Primaire doelstelling:* Het evalueren van de werkzaamheid van efgartigimod vergeleken met placebo bij het bereiken van een duurzame bloedplaatjesrespons bij patiënten met chronische primaire immuun trombocytopenie (ITP), met een duurzame…
Primaire doelstelling:* Evaluatie van de langetermijn-veiligheid van efgartigimod bij volwassen patiënten met primaire immuungemedieerde trombocytopenie (ITP).Secundaire doelstellingen:Uitsluitend eerste behandelingsperiode van 52 weken:* Evaluatie…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van behandeling met efgartigimod PH20 SC te beoordelen bij deelnemers met BP