3 resultaten
Primair: het evalueren van de werkzaamheid van prucalopride ten opzichte van placebo bij mannelijke proefpersonen met chronische constipatie gedurende een behandelperiode van 12 weken.Secundair: het evalueren van de veiligheid, de verdraagbaarheid,…
DEEL B (FL fase IIb *PARADIGME*):Primaire doelstelling:Gerandomiseerd gedeelte van deel B - Het evalueren van de werkzaamheid van het *40/15*-dosisregime (40 mg lilotomab/15 MBq/kg Betalutin) in vergelijking met het *100/20*-dosisregime (100 mg/m2…
Het fase 1 dosisverhogingsgedeelte van het onderzoek zal gebruikmaken van de BOIN-opzet met 3+3 run-in om de MTD te vinden (tenzij een lagere optimale biologische dosis, of een maximaal haalbare dosis, wordt bepaald als de RP2D).Het…