4 resultaten
Onderzoek naar de veiligheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van een nieuw recombinant humaan factor VIIa in gezonde mannen, vergeleken met Novoseven.
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van het percentage patiënten met een respons van zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter met de IDd-behandeling.Secundaire doelstellingen:• Het meten van progressievrije overleving (PFS), tijd tot…
- de PK van FVIIa-activiteit van 2 CSL689-doses bij patiënten met congenitale factor VII-deficiëntie evalueren- de farmacokinetische eigenschappen van FVIIa-activiteit van CSL689 bepalen- de veiligheid en de verdraagbaarheid van intraveneuze…
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in 2 delen, Deel 1 en Deel 2. Deel 2 is klinisch afgerond. De rest van dit document betreft alleen Deel 1. Het doel van Deel 1 van dit onderzoek is om de omkering van de bloed verdunnende effecten van milvexian (…