9 resultaten
Hoofdprotocol:Om te beoordelen de incidentie, ernst, aard, interventie/behandeling, resultaat en causaliteit, waaronder immuun-gerelateerdheid, te beoordelen van bijwerkingen van bijzonder belang (adverse events of special interest, AESI*s) bij…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Primaire eindpunt: Evalueren van de veiligheid van het nieuwe anti-TB-vaccin RUTI® (25 µg FCMtb) bij patiënten met MDR-TB die positief reageren op de tweede lijns (standaard) MDR-TB behandeling, zoals blijkt uit de klinische, microbiologische, en…
(1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers met MIBC die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigerenHoofdstudie:De relatieve effectiviteit van…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de eerder genoemde behandelschema's te bepalen aan de hand van de objective response rate (ORR). Er worden 2 nieuwe immuuntherapie behandelschema's vergeleken met een controlegroep. Op deze…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…
De primaire doelstelling van dit 'proof of concept' onderzoek is het onderzoeken of het gecombineerde gebruik van lokale tumorablatie/bestraling plus immunomodulerende geneesmiddelen een significante immuunrespons kan induceren bij…