24 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair:Beoordeling of patiënten met ernstig astma met een verhoogd aantal eosinofielen na een behandeling van minimal 3 jaar met mepolizumab de behandeling met mepolizumab moeten voortzetten om voordeel te blijven houden.Secundair:Beoordeling van…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primair:Beoordeling van de werkzaamheid van 100 mg mepolizumab in vergelijking met placebo.Secundair:Invloed op de huidige neusoperatie. Verdere beoordeling van de werkzaamheid. Kwaliteit van leven.
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Primair:Beschrijving of de astmacontrole verbetert van begin tot einde van de studie na een directe switch naar mepolizumab bij proefpersonen met ernstig eosinofiel astma dat niet optimaal onder controle is met omalizumab.Secundair:Verbetering van…
Primair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een veiligheidsinjectiespuit voor de subcutane toediening door de proefpersoon met ernstig eosinofiel astma zelf.Secundair:Beoordeling van het gebruik van mepolizumab in een…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Het testen van de hypothese dat er twee fenotypen van eosinofiele granulocyten bestaan waarvan er een snel migreert naar de long en kort leeft en een ander fenotype dat langdurig in de long aanwezig blijft. De snelle cellen zijn dan gevoelig voor…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Primair: Evaluatie van de werkzaamheid van 200 mg depemokimab SC elke 26 weken vergeleken met 300 mg mepolizumab SC elke 4 weken bij deelnemers met recidiverende of refractaire EGPA die een standaardtherapie krijgenSecundair:Extra beoordelingen van…
Ons onderzoek zoals antwoord geven op twee essentiële vragen: 1. zijn er verschillen in effect van behandeling van mepolizumab en benralizumab op gezonde eosinofiele granulocyten die onder gezonde omstandigheden altijd worden gevonden in het rectale…
Het beoordelen van de werkzaamheid van GSK3511294 100 mg (SC) elke 26 weken ten opzichte van het behoud van bestaande behandeling met mepolizumab of benralizumab bij deelnemers met ernstige astma met een eosinofiel fenotype die eerder voordeel…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Hoofdstudie: primaire vaccinatiecyclusPrimaire doelstelling:1. Het bepalen van het verschil in de antilichaamrespons tegen SARS-CoV-2 bij PLWHIV 4 weken na het voltooide vaccinatieschema met één van de twee beschikbare mRNA-vaccins (BioNTech&…
Primaire doelen:- Evaluatie van de werkzaamheid van mepolizumab SC om de 4 weken toegediend aan deelnemers in de leeftijd van 6 tot 17 jaar met HES.Secundaire doelen:- Beoordeling van het effect van toediening van mepolizumab SC om de 4 weken op de…