92 resultaten
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
DOELSTELLINGEN - Fase 2 (wordt niet uitgevoerd in NL):Primaire doelstelling fase 2:- Vaststellen van een doseringsstrategie voor setrusumab bij proefpersonen met OI Secundaire doelstellingen fase 2:- Evalueren van de PK van setrusumab-doses bij…
Het evalueren van de werkzaamheid van danicopan vergeleken met een placebo als aanvullende therapie bij gebruik van een C5-remmer na 12 weken.
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of SAR439859 in combinatie met palbociclib de progressie vrije overleving (PFS) verbetert in vergelijking met letrozol in combinatie met palbociclib bij patienten met ER +, HER2- gevorderde…
Om ACM op dag 42 na behandeling met olorofim te vergelijken met behandeling met AmBisome® gevolgd door SOC in de intent-to-treat (ITT)-populatie van patiënten met IFD veroorzaakt door bewezen IA op welke plaats dan ook of waarschijnlijke ziekte van…
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn- Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van evinacumab 15 mg/kg dat elke 4 weken (Q4W) intraveneus (IV) wordt toegediend aan patiënten met homozygote familiaire cholesterolemie (HoFH).-…
Primair:Het vaststellen van de werkzaamheid (zoals gedefinieerd door progressievrije overleving [PVO]) van nirogacestat bij volwassen deelnemers met progressieve DT/AF.Secundair:Het evalueren van de veiligheid en verdraagzaamheid van nirogacestat…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van de studie is de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van lucerastat bepalen bij proefpersonen met de ziekte van Fabry (FD).Secundaire doelstellingen* Het effect evalueren van lucerastat op…
Primair:• De veiligheid beoordelen van ORGN001 (vroeger ALXN1101) over de eerste 6 maanden van de behandelingSecundair:• De farmacokinetiek (PK) karakteriseren van het verhogen van de dosis ORGN001 (vroeger ALXN1101)• Het effect van ORGN001 (vroeger…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek bestaan uit de beoordeling van de werkzaamheid van een enkelvoudige dosis AC102 vergeleken met orale steroïden bij patiënten met matige tot ernstige ISSNHL. De beoordeling wordt gedaan aan de hand van de…
Het doel van deze studie is een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) met xevinapant aan te tonen in vergelijking met placebo wanneer het wordt toegevoegd aan RT, ongeacht de daaropvolgende antikankertherapie.
Dosisexpansie:• Evalueren van antitumoractiviteit op basis van responsbeoordelingscriteria (RECIST v1.1)• Vaststellen van RP2D (tenzij bepaald in het escalatiedeel)