22 resultaten
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
Het primaire doel van dit onderzoek is: beoordelen of er via de placenta CZP-overdracht van moeders naar zuigelingen plaatsvindt, door de CZP-concentratie in het plasma van zuigelingen te evalueren.De secundaire en verkennende doelen zijn:…
De primaire doelen van dit onderzoek zijn: beoordelen of er CZP-overdracht plaatsvindt naar de moedermelk van lacterende moeders die met een stabiel CZP-toedieningsschema worden behandeld door de concentratie van CZP in rijpe moedermelk te evalueren…
Certolizumab pegol is een gePEGyleerd gehumaniseerd Fab*-fragment met specificiteit voor humaan TNF*. Certolizumab pegol heeft zijn werkzaamheid bewezen in klinische studies naar de ziekte van (CD), psoriasis (PSO) en RA. Het doel van deze studie is…
De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…
Certolizumab pegol is een gehumaniseerd Fab* geconjugeerd met PEG met specificiteit voor humaan TNF*. In klinische studies over de ziekte van Crohn, psoriasis en RA is aangetoond dat certolizumab pegol doeltreffend is. Deze studie is bedoeld om de…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling met MEDI4736 vergeleken met placebo voor algehele overleving (OS) en progressie-vrije overleving (PFS; (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de…
Uit onze voorgaande studies bij vroeg-stadium melanoom patiënten is gebleken dat een eenmalige lokale injectie van de immuun checkpoint remmer tremelimumab/anti-CTLA4 leidt tot verminderde aantallen actief suppressieve regulatoire T cellen (Tregs)…
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
Het doel van deze studie is dan ook om conventionele therapie te vergelijken met biologicals therapie als initiële bandeling van reumatoïde artritis.
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het aantonen van het effect van een CZP-behandeling op de reductie van UA-exacerbaties bij patiënten met zowel actieve axSpA als een gedocumenteerde voorgeschiedenis van UA.…
Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…
Beoordelen van het effect van MEDI4736 in combinatie met olaparib ±bevacizumab op DSR (Disease Control Rate - ziektecontrolepercentage) bij patiënten met geselecteerde gevorderde solide tumoren. Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…
Primair:• Het vergelijken van progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals beoordeeld door de onafhankelijke beoordelingscommissie (Independent Review Committee, IRC) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (…
Doelstellingen (zijn allemaal verkennend):• Het meten en analyseren van opname cluster van 89Zr-Df-IAB22M2C (CD8+ PET-signaal) bij de baseline en tussen baseline en na de behandeling in tumorlaesies en normale referentieweefsels, waaronder T-…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…
De behandelopties die momenteel beschikbaar zijn voor MIBC-patiënten blijven beperkt, de huidige standaardtherapie zal waarschijnlijk resulteren in beperkte verbeteringen in de overleving op de lange termijn en aanvullende en alternatieve therapieën…