27 resultaten
Certolizumab pegol is een gePEGyleerd gehumaniseerd Fab*-fragment met specificiteit voor humaan TNF*. Certolizumab pegol heeft zijn werkzaamheid bewezen in klinische studies naar de ziekte van (CD), psoriasis (PSO) en RA. Het doel van deze studie is…
Certolizumab pegol is een gehumaniseerd Fab* geconjugeerd met PEG met specificiteit voor humaan TNF*. In klinische studies over de ziekte van Crohn, psoriasis en RA is aangetoond dat certolizumab pegol doeltreffend is. Deze studie is bedoeld om de…
De studie heeft de volgende 3 belangrijke doelstellingen met betrekking tot de behandeling van DMARD-naïeve volwassene, vroege, actieve, RA, gediagnosticeerd binnen 1 jaar voorafgaande aan de screening met behulp van de indelingscriteria van de 2010…
Het primaire doel van dit onderzoek is: beoordelen of er via de placenta CZP-overdracht van moeders naar zuigelingen plaatsvindt, door de CZP-concentratie in het plasma van zuigelingen te evalueren.De secundaire en verkennende doelen zijn:…
Ons primaire doel is om de effectiviteit en kosten-effectiviteit te evalueren van twee afbouwstrategieën: DMARDs afbouwen en anti-TNF afbouwen bij RA patiënten met DMARDs&anti-TNF(etanercept, adalimumab, certolizumab or golimumab)…
De primaire doelen van dit onderzoek zijn: beoordelen of er CZP-overdracht plaatsvindt naar de moedermelk van lacterende moeders die met een stabiel CZP-toedieningsschema worden behandeld door de concentratie van CZP in rijpe moedermelk te evalueren…
Uit onze voorgaande studies bij vroeg-stadium melanoom patiënten is gebleken dat een eenmalige lokale injectie van de immuun checkpoint remmer tremelimumab/anti-CTLA4 leidt tot verminderde aantallen actief suppressieve regulatoire T cellen (Tregs)…
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van het percentage van proefpersonen die geen opvlamming krijgen met CZP 200 mg Q2W (volledige dosis) of 200 mg Q4W (halve dosis) tijdens deel B. De secundaire doelen zijn: 1) het evalueren van…
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…
Primaire doelstellingen: Dosisuitbreiding: Het beoordelen van de antitumoractiviteit van MEDI0680 in combinatie met durvalumab versus nivolumab monotherapie bij immunotherapie-naïeve proefpersonen met gevorderde of gemetastaseerde ccRCC op basis van…
Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .
(Protocol v1.0 25Jul2014 p.18) De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de werkzaamheid van certolizumab pegol (CZP), subcutaan toegediend als dosis van CZP 400 mg elke twee weken en CZP 200 mg elke twee weken na een…
Primaire doelstelling:De primaire doelstelling van het onderzoek is het aantonen van het effect van een CZP-behandeling op de reductie van UA-exacerbaties bij patiënten met zowel actieve axSpA als een gedocumenteerde voorgeschiedenis van UA.…
PrimairHet beoordelen van systemische blootstelling aan CZP tijdens het verloop van de zwangerschap bij onderzoeksdeelnemers met chronische ontstekingsziektes SecundairHet beoordelen van de vorming van anti-CZP-antilichamen tijdens het verloop van…
Het doel van deze studie is dan ook om conventionele therapie te vergelijken met biologicals therapie als initiële bandeling van reumatoïde artritis.
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van de behandeling met MEDI4736 vergeleken met placebo voor algehele overleving (OS) en progressie-vrije overleving (PFS; (volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de…
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…
Primaire doelstelling: Monitoren van de langetermijnveiligheid van durvalumab (alle cohorten)Eindpunten/variabelen:• Alle SAE's• Niet-ernstige AE's die leiden tot aanpassen van de dosis, stopzetten van het onderzoeksmiddel of terugtrekking…