90 resultaten
Primair: Verzamelen van lange termijn veiligheidsgegevens.Secundair: Verzamelen van gegevens over lange termijn astmacontrole.
Primaire doelen:* Bepalen van de farmacokinetiek (PK) van migalastatvan een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van een enkelvoudig 2 uur IV infuus in gezonde vrijwilligers.…
Primair: Vergelijken van de effecten van mepolizumab toegevoegd aan de standaardbehandeling in vergelijking met placebo op de mogelijkheid tot reductie van het gebruik van orale corticosteroïden als onderhoudsbehandeling.Secundair: veiligheid,…
Met dit project willen wij bepalen of behandeling met anti-IL-5 (mepolizumab) effectief is tegen virus-geïnduceerde exacerbaties bij allergische astmapatiënten. Specifieke onderzoeksvragenWat is het effect van IL-5 neutralisatie op:1) de…
Het primaire doel van deze studie is om na te gaan of de progressievrije overleving (tijd vanaf de datum van randomisatie tot gedocumenteerde progressie of overlijden, als de progressie niet gedocumenteerd is) en de totale overleving (tijd vanaf de…
1. Primaire doelstelling is het evalueren van veiligheid en toxiciteit van ACT met nivolumab volgens de CTCAE 4.0 criteria. 2. Secundaire doelstellingen omvatten de evaluatie van klinische respons volgens RECIST 1.1 criteria en immuun gerelateerde…
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival, OS) en volgens blinde centrale onafhankelijke revisie (Blinded Independent Central Review, BICR) beoordeelde PFS bij nivolumab en nivolumab in combinatie met…
Primaire doelstellingenDeel 1 (Dosisescalatiefase van de monotherapie):- Het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosis (RP2D) van SQZ AAC HPV-monotherapie. - Het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van SQZ AAC HPV toegediend als…
1) De uptake van [18F]BMS-986192 in tumor laesies voor en na de behandeling beoordelen, in relatie tot de [18F]-FDG uptake, als potentiële biomarker voor response.2) De veiligheid en tollereerbaarheid van neoadjuvant nivolumab evalueren.3) Andere…
Het doel van dit onderzoek is om uit te zoeken hoe werkzaam de combinatie van ipilimumab en nivolumab is, wanneer deze middelen worden gegeven voorafgaand aan de operatie van stadium III melanoom. Dit wordt vergeleken met een van de standaard…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de algemene overleving (OS) bij patiënten met niet-plaveisel- NSCLC die ziekteprogressie hebben ervaren op of na op platina gebaseerde chemotherapie en CIT, behandeld met sitravatinib en nivolumab ten…
Het primaire doel van deze studie is om de patiëntvoorkeur te onderzoeken voor toediening van ICI via een infuuszak (ICI-B) of via een draagbare elastomeer pomp (ICI-P) bij patiënten met een standaardzorgindicatie voor ICI-monotherapie. Secundaire…
Primair Doelstellingen: • Het kenmerken van de veiligheid, verdraagbaarheid en DLT*s en om de MTD/RP2D te bepalen van BMS-986218 toegediend als monotherapie en in combinatie met nivolumab bij deelnemers met gevorderde solide tumoren• Het evalueren…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Het primaire doel is om aan te tonen dat de steady-state spiegel van nivolumab na 3 kuren met een gereduceerde dosering (240 mg iedere 4 weken) niet lager is dan de nivolumab spiegel 4 weken na de 1ste kuur van 480 mg of 6mg/kg. Secundaire doelen…
Een fase 1b studie in stadium II-III urotheelcel kanker naar preoperatieve immuuntherapie - TURANDOT
In deze studie onderzoeken we of pre-operatieve monotherapie met nivolumab in patiënten met hoge PD-L1 expressie haalbaar en effectief is.
Primaire doelstellingen: - De pCR-ratio van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC vergelijken met neoadjuvante GC alleen in alle gerandomiseerde deelnemers. - EFS vergelijken van neoadjuvante nivolumab/BMS-986205 + GC gevolgd door voortgezette…
Primaire doelstelling:Meten hoe efficiënt de behandeling met nivolumab is in vergelijking met een placebo bij deelnemers bij wie de kanker in stadium IIB/C volledig is verwijderd en die geen bewijs voor de ziekte, maar wel een groter risico op…
Primaire doel is om de veiligheid en tolereerbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), maximaal tolereerbare dosis (MTD) en aanbevolen fasedosis (RPTD) van de combinatie van ipilimumab / nivolumab en PHP te bepalen bij patiënten met niet-…
Primaire doelstellingen:- Vergelijken van ORR (objectief responspercentage) aan de hand van RECIST 1.1 voor NKTR-214 in combinatie met nivolumab en van nivolumab als monotherapie bij deelnemers met een eerder onbehandeld inoperabel of uitgezaaid…