11 resultaten
Primair: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BIIB017 op lange termijn bij proefpersonen die eerst werden behandeld in onderzoek 105MS301 en die de behandeling met BIIB017 verderzetten.Secundair: Het beschrijven van de MS-…
Primaire doelstellingen: Om met behulp van neoadjuvante therapie met dabrafenib + trametinib melanoomtumormassa's te verkleinen, om R0-resectie mogelijk te maken.Secundaire doelstellingen: Bepalen van de ziektevrije overleving, tijd tot de…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met dabrafenib alleen m.b.t. progressievrije overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: overall survival, overall response rate…
Primair: superioriteit van de combinatie in vergelijking met vemurafenib m.b.t. totale overleving voor proefpersonen met een BRAF V600E/K gemuteerd gemetastaseerd melanoom van de huid.Secundair: progressievrije survival, overall response rate,…
Om de immuun activerende capaciteiten van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens behandeling met pembrolizumab te bepalen, vergeleken met pembrolizumab alleen.Om toxiciteit en haalbaarheid van intermittent dabrafenib+trametinib tijdens…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
Primair: overall response rate.Secundair: progressievrije overleving, responsduur, totale overleving, veiligheid en verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK).
Primaire doelen:* Beoordeel de test-hertest herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van radioligand [11C] -UCB-J binding.Secdunadire doelen:* Evalueer de precisie en nauwkeurigheid van geanalyseerde PET data van een 60 versus 90 minuut durende scan…
De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib bij pediatrische patiënten of een recidiverende of refractaire HGG met BRAF V600 positieve mutatie status te laten zien.De werkzaamheid van dabrafenib met trametinib vergelijken tov chemotherapie bij…
Primair: effectiviteit van de combinatie van dabrafenib en trametinib m.b.t. overall response rate bij patiënten met zeldzame solide tumoren en hematologische maligniteiten met BRAF V600E positieve mutaties.Secundair: responsduur, progressievrije…
Het doel van deze zogenoemde roll-over studie is om een beter beeld te krijgen van de lange termijn veiligheid in patiënten die reeds dabrafenib en/of trametinib krijgen in een Novartis gesponsorde of voorheen GSK gesponsorde studie die reeds de…