12 resultaten
Primaire doelen: Het primaire doel van dit onderzoek is de beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van intraveneus toegediend sildenafil als toevoeging aan iNO voor de behandeling van pasgeborenen met PPHN of hypoxische respiratoire…
Hoofdprotocol:Om te beoordelen de incidentie, ernst, aard, interventie/behandeling, resultaat en causaliteit, waaronder immuun-gerelateerdheid, te beoordelen van bijwerkingen van bijzonder belang (adverse events of special interest, AESI*s) bij…
Het primaire doel van het onderzoek is om het farmacokinetische profiel van 3D geprinte sildenafil tabletten te vergelijken met het farmacokinetische profiel van geregistreerde (Revatio) sildenafil tabletten na een eenmalige dosering van 20 mg…
De primaire doelstelling is het beoordelen van het aandeel patiënten in elke behandelingsgroep met een bevredigende klinische respons zoals vastgesteld op grond van een samengesteld primair eindpunt in week 24.De secundaire doelstelling is het…
Het hoofddoel is te bepalen of cabazitaxel een voldoende antitumoractiviteit vertoont (gemeten aan de progressievrije overleving op 12 weken) bij patiënten met metastatisch of inoperabel lokaal gevorderd gededifferentieerd (DD) liposarcoom om verder…
Het hoofddoel is te bepalen of cabazitaxel of verlengd infusioneel ifosfamide een voldoende antitumoractiviteit vertoont (gemeten aan de progressievrije overleving op 12 weken) bij patiënten met metastatisch of inoperabel lokaal gevorderd…
Onderzoeken welk middel, stikstofgas of sildenafil, het meest effectief is in de behandeling van pulmonale hypertensie bij kinderen met hernia diafragmatica. Daarnaast verrichten we externe validatie van het PKPD model van sildenafil. De uitkomst…
Primaire doelstellingen:Beoordeling en bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid, de dosisbeperkende toxiciteiten (dose limiting toxicities, DLT) en de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) of de hoogste, door het protocol…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van de eerder genoemde behandelschema's te bepalen aan de hand van de objective response rate (ORR). Er worden 2 nieuwe immuuntherapie behandelschema's vergeleken met een controlegroep. Op deze…
(1) Hoofddoel:Safety Run-In (SRI): De veiligheid en verdraagzaamheid van durvalumab + tremelimumab + EV bepalen bij deelnemers met MIBC die niet in aanmerking komen voor cisplatine of die cisplatine weigerenHoofdstudie:De relatieve effectiviteit van…
Dosisonderzoek:-Bepalen van de equivalente blootstelling van volwassenen/MTD (maximaal te verdragen dosis)/aanbevolen fase II-dosis bij kinderen van durvalumab-monotherapie en durvalumab in combinatie met tremelimumab.-Bepalen van het…
De primaire doelstelling van dit 'proof of concept' onderzoek is het onderzoeken of het gecombineerde gebruik van lokale tumorablatie/bestraling plus immunomodulerende geneesmiddelen een significante immuunrespons kan induceren bij…