5 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Aantonen dat met de hedendaagse Coronale CT scanprotocollen goede opaciteit van de kransslagaders kan worden bereikt, die vergelijkbaar is met lage osmolariteit contrastmiddelen geïnjecteerd met de dezelfde jodium toedieningssnelheid. Verder zal het…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid op de lange termijn (waaronder progressie naar acute myeloïde leukemie (AML) en/of andere maligniteiten/premaligniteiten) van luspatercept bij proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere…