25 resultaten
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primaire doel is het evalueren van diepe spierverslapping versus op indicatie gebruik op chirurgische en anesthesiologische conditiesin patienten die een scopische slokdarm resectie krijgen. Secundaire doel is het evalueren van de dosis sugammadex…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: dosis-respons, het doseringsinterval, werkzaamheid en veiligheid van 3 eenmaal daagse en 3 tweemaal daagse doseringen gedurende 4 weken bij patiënten met matige tot ernstige COPD. Secundair: PK, systemische PK-PD, dosis-respons en dosis-…
Primaire onderzoeksdoelstelling:Het bepalen van het effect van opheffing van een neuromusculaire blokkade met sugammadex 4 mg.kg-1 vergeleken met opheffing volgens de gebruikelijke behandeling (neostigmine of spontane opheffing) op de incidentie van…
Met dit onderzoek willen we in kaart brengen of sugammadex een positief effect heeft op de alertheid en het herstel van de patiënt na de operatie, en zo ja, wat de omvang en tijdsverloop van dit mogelijke effect is.
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Het onderzoeken van de mogelijke interactie tussen 4 mg/kg en 16 mg/kg sugammadex en enoxaparine of ongefractioneerde heparine op de antistollingsactiviteit in jonge gezonde mannelijke vrijwilligers.
De superioriteit aantonen van tiotropium vs. salmeterol in de reductie van exacerbaties die een belangrijke factor zijn bij het ontstaan van morbiditeit bij COPD. Bovendien worden exacerbaties geassocieerd met een snellere achteruitgang van de…
Middels interventie met o.a bronchusverwijders, histamine en prednison willen wij het effect op de inspiratoire longfunctie parameters (primaire parameter is de FIV1) beter onderzoeken en middels een VAS score kijken wat het effect ervan is op de…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair: Werkzaamheid van FF/GW642444 100/25 mcg eenmaal per dag in vergelijking met die van FP/salmeterol 250/50 mcg tweemaal per dag gedurende 24 weken.Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid.
Doel van het onderzoek is om de gelijkwaardigheid van de werkzaamheid van sugammadex te onderzoeken bij patienten met een ernstig verminderde nierfunctie en bij patienten met een normale nierfunctie. De veiligheid van sugammadex te evalueren en de…
Primair:Vergelijking van het effect van UMEC/VI (62.5/25 mcg eenmaal per dag) met UMEC (62.5 mcg eenmaal per dag) op de longfunctie.Secundair:Vergelijking van UMEC/VI, UMEC met salmeterol (50 mcg tweemaal per dag) op door de proefpersoon ingevulde…
Het bestuderen van de functie van het glomuslichaampje tijdens lichte verslapping en na antagonisme van de spierverslapping met sugammadex, neostigmine of placebo.
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Het effect aantonen van diepe versus normale verslapping tijdens laparoscopische donornefrectomie, op het postoperatieve herstel en postoperatieve pijnscores.
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Het hoofddoel van deze studie is om het potentiele immuunmodulerende effect van sugammadex te onderzoeken, zoals het eerder is gezien in ex vivo experimenten. Meer gespecificeerd is het hoofddoel van de pilot studie om het effect van toediening van…