5 resultaten
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
Primair doel:Bepaling van de maximaal getolereerde dosering van dagelijks hydroxy-ureum in combinatie met 'dose-intense' temozolomide (50 mg/m2/dag).Bepalen van het toxiciteit-/veiligheidsprofiel van de combinatie hydroxy-ureum met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beschrijven van de farmacokinetiek van nivolumab (hoe snel het door het lichaam wordt opgenomen) wanneer het onder de huid wordt geïnjecteerd (subcutaan) met of zonder rHuPH20. rHuPH20 is een enzym…