4 resultaten
Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…
Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe snel en in hoeverre cenerimod in het lichaam wordt opgenomen, getransporteerd, omgezet en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd).
Deel 1PrimairHet beoordelen van dosisbeperkende toxiciteit (DLT) van EDR om een RP3D te selecteren voor de combinatie die in deel 2 van dit onderzoek wordt gebruikt.Secundair• Het beoordelen van het algemene veiligheidsprofiel van EDR om een RP3D te…